원외탕전실이란 의료기관 외부에 별도로 설치되어 한의사의 처방에 따라서 탕약과 환제, 고제 등
한약을 전문적으로 조제하는 시설을 말합니다. 한의사의 처방에 따라서 엄격한 기준으로 선별한 한약재를
가지고 조제하여 안전하고 위생적인 한약 복용이 가능합니다.
국내 유수 제약사들과
동일한수준의 한약재 검사기준
식약처 기준 - 중금속, 잔류이산화황,
잔류농약 등 유해물질 시험
대한약전 및 생약규격집 기준 -
순도시험, 성분확인시험, 성분
정량시험 등
최신 생산설비 및 엄격한
조제공정관리
KGMP시설에 준한 생산시설 및
수처리 장비
전문 한약사의 엄격한 조제공정
관리
약침의
체계적인 품질관리
정기적인 무균실 환경
monltoring을 통한 무균환경 조성
경혈주입용 약침제에 대한 무균
실험실시
외부 공인 시험기관에
의한 약침 안정성 검증
원외탕전실 조제약침 전품목 대상
한국의약품시험연구원의 안전성 시험
면역계 반응 유발 약침 대상
히스타민 항원성 시험 실시
STEP 1
한약재 검사
중금속, 잔류농약, 순도시험, 성분
확인시험, 성분정량시험
STEP 2
엄격하고 철저한
수처리
R/O수, 정제수, 야김용수
GMP시설 기준에 준한 철저한 관리
STEP 3
약침조제
(한약재 칭량, 탕전)
위생탕전기, 봉약침 전용
여과장비로 과학적 조제
STEP 4
세척 및
터널멸균
300도 이상에서
30분간 멸균
STEP 5
무균실 반입 전 세척
교차오염 및 이물차단
STEP 6
무균여과
여과 전 후 필터 완전성 테스터기로
무균 여과 입증
STEP 7
자동 충진 및 일봉
무균, 무진, 발열성 물질이 없는 청정한
clean room class 100 이하 유지
STEP 8
약침멸균
AutoClaver 장비로 완전한 멸균
STEP 9
전문 이물 검수자에 의한
약침 전수 이물검사
STEP 10
약침 공정검사
미생물 전용 시험장비로 미생물
무균시험
STEP 11
라벨 및 포장
STEP 12
입 / 출하
5도(±1도) 냉장보관
엄선된 정품약재만을 사용하여, 다산유주한의원 원장님께서
직접 조제부터 탕전까지 관여합니다.
환자분들 개개인에 맞는 한약을 원외탕전하기 때문에
믿고, 드실 수 있는 안전한 한약을 약속합니다.
